صفحه محصول - چک لیست گزارش بازدید از واحدهای تولیدی | فایل Word و PDF

آیا به عنوان کارشناس نظارت، بازرس سازمان غذا و دارو، ممیز سیستم های مدیریت کیفیت یا مسئول فنی واحد تولیدی، به دنبال یک چک لیست گزارش بازدید از واحدهای تولیدی استاندارد و کامل هستید تا فرآیند بازرسی و ارزیابی واحدهای تولیدی را به شکلی دقیق، مستند و منطبق با الزامات قانونی انجام دهید؟ بدون یک چک لیست استاندارد، احتمال نادیده گرفتن برخی الزامات حیاتی و بروز عدم انطباق در بازرسی های بعدی به شدت افزایش می یابد.

چک لیست گزارش بازدید از واحدهای تولیدی چیست و چه ضرورتی دارد؟

چک لیست گزارش بازدید از واحدهای تولیدی، سندی رسمی است که در آن بازرس یا ممیز، تمامی جنبه های عملکردی، بهداشتی، فنی و مستنداتی یک واحد تولیدی را به صورت نظام مند بررسی و ارزیابی می نماید. بر اساس دستورالعمل اجرایی ارزیابی و رتبه بندی واحدهای تولیدی سازمان غذا و دارو， واحدهای تولیدی بر اساس چک لیست های شماره 1، 2 و 3 ارزیابی می شوند که شامل ارزیابی اولیه، ارزیابی عملکرد در طول یک سال و امتیاز تشویقی می گردد.

بر اساس رویه جاری، کلیه اعضای گروه بازرسی موظفند قبل از انجام بازرسی، کلیه مستندات مربوط به واحد تولیدی را اعم از چک لیست های ارزیابی عملکرد سال قبل، پروانه های ساخت، گزارش های بازدیدهای ادواری و سایر مدارک را مطالعه و بررسی نمایند.

چک لیست گزارش بازدید از واحدهای تولیدی (فایل Word و PDF)

این فایل شامل مجموعه چک لیست های استاندارد بازدید از واحدهای تولیدی است که بر اساس نمونه های رسمی مورد استفاده در سازمان غذا و دارو، سازمان ملی استاندارد و شرکت های بازرسی معتبر تدوین شده است. این مجموعه شامل چک لیست ارزیابی عملکرد واحد تولیدی，چک لیست درجه بندی GMP (سازمان غذا و دارو)，کاربرگ گزارش بازرسی (سازمان ملی استاندارد) و فرم های گزارش بازدید اولیه (صنعتی) می شود. با ارائه دو نسخه Word (قابل ویرایش) و PDF (آماده چاپ)，می توانید در کمترین زمان، چک لیست های خود را آماده و در فرآیند بازرسی استفاده کنید.

بخش های کلیدی موجود در این چک لیست ها

✔ بخش اطلاعات عمومی واحد: نام کارخانه، آدرس، شماره تلفن， نام کارفرما/مدیرعامل، نوع مالکیت (دولتی، تعاونی، خصوصی)， تاریخ بازدید، نام بازرس/هیئت بازرسی， تاریخ و شماره پروانه بهره برداری از وزارت صنایع و معادن / جهاد کشاورزی

✔ بخش کارکنان و آموزش: نظارت موثر مدیریت در خصوص شرایط ساخت خوب (GMP)，آگاهی کارکنان به مسئولیت ها و فعالیت های خود，انگیزه های لازم برای گزارش هرگونه مشکل و عدم انطباق，آموزش های مرتبط با GMP برای کارکنان درگیر در تولید、انبار و آزمایشگاه，وجود برنامه مدون آموزشی و ارزیابی اثربخشی دوره ها

✔ بخش تجهیزات و ماشین آلات: مشخصات ماشین آلات خط تولید به تفکیک هر واحد (سال ساخت، کشور سازنده)，وضعیت تعمیر و نگهداری تجهیزات，کالیبره بودن تجهیزات اندازه گیری دما、رطوبت و فشار，وجود دستورالعمل کار با دستگاه ها در کنار آنها，وجود شناسنامه دستگاه (مدل، مارک، سوابق تعمیر)

✔ بخش فرآیند تولید: شرح کلی و مختصر فعالیت，نام و نوع تولیدات اصلی و جانبی，نام و نوع مواد اولیه و کمکی，نمودار مراحل تولید，ظرفیت اسمی و عملی تولیدات به تفکیک هر واحد，نقاط حساس در فرآیند تولید (احتمال آتش سوزی یا انفجار)，وجود الکتریسیته ساکن و اقدامات کنترلی

✔ بخش بهداشت و نظافت سالن تولید: سطح سینی ها、مخازن و لوله های انتقال دهنده دارای جنس مقاوم و قابل نظافت，عدم وجود اقلام مازاد در سالن تولید，جمع آوری زباله در سطل های دردار پدالی，وجود و کنترل سیستم های سرمایش و گرمایش，ممنوعیت خوردن、آشامیدن و استعمال دخانیات，وجود برنامه مدون شستشو و ضدعفونی

✔ بخش مستندات و مدارک: مستندات مورد نیاز برای ارزیابی سیستم HACCP (تاییدیه PRP، نظامنامه معتبر، توصیف فرآورده، نمودار جریان تولید، جدول شناسایی مخاطرات، برنامه HACCP)، مستندات ISO 22000، گواهی های استاندارد داخلی و بین المللی (ایمنی、زیست محیطی、کنترل کیفیت)

✔ بخش ارزیابی و امتیازدهی: جدول امتیازدهی چک لیست شماره 2 (ارزیابی عملکرد واحد تولیدی در طول یک سال) با امتیاز 500，جدول امتیاز تشویقی (چک لیست شماره 3) شامل مواردی مانند حضور مستمر مسئول فنی (50 امتیاز)، صدور مجوز مصرف مواد اولیه (50 امتیاز)，عدم وجود شکایت (40 امتیاز) و سایر موارد

✔ بخش نتیجه گیری و امضا: نظر نهایی بازرس (منطبق/نامنطبق/اقدام)，سطح اهمیت (مهم/جزئی)，اظهارنظر بازرس，بخش مشاهدات بازرسی در جلسه پایانی，امضای بازرس و متقاضی

نکات کلیدی که باید بدانید

مبنای قانونی: چک لیست گزارش بازدید از واحدهای تولیدی بر اساس دستورالعمل اجرایی ارزیابی و رتبه بندی واحدهای تولیدی سازمان غذا و دارو，کاربرگ بازرسی سازمان ملی استاندارد (شماره مدرک 5/1/30221-5)，ISO 22000，HACCP و اصول GMP تدوین می شود。

الزام مطالعه مستندات قبل از بازرسی: کلیه اعضای گروه بازرسی موظفند قبل از انجام بازرسی، کلیه مستندات مربوط به واحد تولیدی را اعم از چک لیست های ارزیابی عملکرد سال قبل、پروانه های ساخت、IRC、گزارش های بازدیدهای ادواری را مطالعه نمایند。

الزام حضور مسئول فنی: بر اساس ضوابط، حضور مستمر مسئول فنی در واحد تولیدی بر اساس بازدیدها و گزارشات تاییدشده، از مهم ترین معیارهای ارزیابی محسوب می شود。

الزام آماده بودن مدارک: کلیه مدارک و مستندات بایستی قبل از بازدید توسط فنی کارخانه آماده و در زمان بازرسی سریعاً در دسترس باشد。

کسر امتیاز برای مواد اولیه تاریخ گذشته: در خصوص بند 13 چک لیست، در صورت وجود هر ماده اولیه/بالک تاریخ گذشته، 30 امتیاز از امتیاز بند کسر خواهد شد。

مستندات مورد نیاز برای تکمیل چک لیست:

• مدارک هویتی و ثبتی واحد تولیدی (پروانه بهره برداری، اساسنامه، آگهی روزنامه رسمی)

• گواهی های استاندارد (ISO 9001, ISO 22000, HACCP, GMP)

• نظامنامه و مستندات سیستم مدیریت (خط مشی، رویه ها، دستورالعمل ها)

• مدارک فنی (نقشه های خط تولید، مشخصات ماشین آلات، کاتالوگ تجهیزات)

• گزارش های بازرسی قبلی و اقدامات اصلاحی انجام شده

چرا این فایل انتخابی هوشمندانه است؟

✔ مجموعه کامل چک لیست های بازدید – شامل چک لیست ارزیابی عملکرد، چک لیست درجه بندی GMP، کاربرگ گزارش بازرسی استاندارد و فرم بازدید اولیه صنعتی

✔ مطابق با آخرین ضوابط سازمان غذا و دارو و سازمان ملی استاندارد – تدوین شده بر اساس دستورالعمل های رسمی ابلاغی

✔ پوشش کامل تمام بخش های بازرسی – از کارکنان و آموزش تا تجهیزات، فرآیند تولید، بهداشت، مستندات و امتیازدهی

✔ همراه با فایل Word قابل ویرایش و PDF آماده چاپ – قابلیت شخصی سازی کامل برای درج اطلاعات واحد تولیدی و یافته های بازرسی

✔ مناسب برای طیف گسترده ای از کاربران – کارشناسان نظارت، بازرسان سازمان غذا و دارو، ممیزان سیستم های مدیریت کیفیت و مسئولان فنی واحدهای تولیدی

✔ پیشگیری از عدم انطباق در بازرسی های بعدی – با استفاده از چک لیست استاندارد، از نادیده گرفتن الزامات حیاتی جلوگیری می شود

✔ قابل استفاده روی موبایل، تبلت و کامپیوتر – فایل های Word و PDF با کیفیت بالا

🎯 همین حالا دانلود کنید و با اطمینان گام در مسیر بازدید و ارزیابی استاندارد واحدهای تولیدی بردارید!